一、體系策劃(hua)階段(P)
準(zhun)備階段
1.成(cheng)立推(tui)行小組
1) 任命管理者(zhe)代表(非必須(xu))
2) 組建(jian)體系(xi)推行團隊(dui)
體系推(tui)行團隊成(cheng)員(yuan)應(ying)為各(ge)部門主(zhu)(zhu)管或業務骨干為主(zhu)(zhu)的,并且能保證相對充足的時間來完成(cheng)推(tui)行過程中的各(ge)項活動(dong)。
2.體系診斷和分析(xi)
公司現(xian)有(you)體系狀況(kuang)與將要(yao)建立的體系要(yao)求之間的差(cha)異有(you)哪(na)(na)些(xie)(xie)(xie)?哪(na)(na)些(xie)(xie)(xie)活動(dong)需要(yao)新建立,哪(na)(na)些(xie)(xie)(xie)需要(yao)廢除,哪(na)(na)些(xie)(xie)(xie)可以優化和(he)整合等,體系診斷的目的是為制定推行(xing)計劃提供依據。
3.制定(ding)推(tui)行計劃
體系推(tui)(tui)行的各項工作(zuo)應采用甘特圖的形(xing)式反(fan)映,推(tui)(tui)行負責人應時(shi)刻關注推(tui)(tui)行進度是否按(an)照(zhao)計劃實施。
4.召開(kai)啟動大會
體系(xi)推(tui)行啟(qi)動大會參(can)與(yu)人員應包括:管(guan)理者代(dai)表、最高管(guan)理者(職(zhi)位越(yue)高越(yue)好)、體系(xi)涉及的(de)所有部門負(fu)責人、推(tui)行組(zu)成員。啟(qi)動大會上應說(shuo)明(ming)體系(xi)推(tui)行的(de)時間(jian)安排,重要的(de)時間(jian)節點,以及簡單介紹各(ge)推(tui)行活(huo)動的(de)大概內容。
5.標準培訓
介紹將要(yao)推行的管(guan)理體系標準知識,此(ci)處可(ke)(ke)以(yi)(yi)和內審員(yuan)培訓(xun)一(yi)起開展,培訓(xun)講師可(ke)(ke)以(yi)(yi)是公司內部人員(yuan)也可(ke)(ke)以(yi)(yi)請外部機構。
6.規(gui)范組(zu)織架(jia)構
按照體(ti)系的(de)管理(li)范圍,重新(xin)梳理(li)公司的(de)組(zu)織架構,并規(gui)定各部(bu)門職責(ze)。
7.明確(que)體系方針和目(mu)標
如果已有體系方針和目(mu)標,應評審(shen)其適(shi)宜性,如沒有應建(jian)立。
8.過程識別
分析、識(shi)別和確定組織內輸(shu)入與輸(shu)出都直接與外部顧(gu)客相關的過程(cheng)(cheng)(顧(gu)客導向過程(cheng)(cheng))以(yi)及實(shi)現(xian)這些過程(cheng)(cheng)所(suo)需要的支持過程(cheng)(cheng)和管理過程(cheng)(cheng)。
9.文件編寫培訓
該培訓(xun)的目的使文(wen)件編寫人了解文(wen)件格式、文(wen)件編號、文(wen)件控制等(deng)要求(qiu),避免(mian)文(wen)件的頻繁修訂。
文件建立階段
1.制定文件編(bian)寫計(ji)劃
按照推(tui)行總計劃制定文(wen)件編寫計劃,將需要新增或修訂的文(wen)件分配到各編寫人員,規(gui)定具體(ti)的完成日(ri)期。
2.文件編寫
按照(zhao)文件(jian)(jian)編寫計劃對文件(jian)(jian)進行編寫、修(xiu)訂(ding),包括但不限于以下(xia)文件(jian)(jian):
a) 手冊(ce)文(wen)件(如質量手冊(ce)、環境(jing)手冊(ce)等)
b) 程序(xu)文件(jian)
c) 三級文件(作業(ye)規范、工藝規程等)
d) 各級文(wen)件涉及的(de)表格、標簽格式等
3.文(wen)件評審(shen)
所有的(de)文件(jian)必須經評審才能發行,參與評審的(de)人(ren)員(yuan)為該文件(jian)涉及的(de)各(ge)部門責任人(ren),評審的(de)結果是文件(jian)所有爭議的(de)地方得以解決。
4.文件會簽
文件編寫完后,應先確(que)認文件格式和編號是否符合要求(qiu),然后提交(jiao)給相關授(shou)權人審(shen)核和批準。
5.文(wen)件受控與發(fa)行
二、試運行階段(D)
文件(jian)培訓與實施(shi)階段(duan)
1.文件培訓
文(wen)件(jian)(jian)編寫(xie)人(ren)安排文(wen)件(jian)(jian)涉及的所(suo)有人(ren)參加(jia)培訓,力求使文(wen)件(jian)(jian)的要求讓(rang)所(suo)有人(ren)理解并(bing)執行(xing)。
2.文(wen)件實施(shi)
各部門各文(wen)件(jian)使用人按(an)文(wen)件(jian)規(gui)定的要求(qiu)實施(shi)相關活(huo)動,必要時(shi),尋求(qiu)文(wen)件(jian)編寫人進行現(xian)場指導,實施(shi)過程中要求(qiu)的記錄應(ying)予以保存。
3.文件實施效果確認(ren)
文件編寫人或(huo)(huo)指定(ding)人員(yuan)應對文件實施的狀況進行確認,出現與文件規定(ding)不符的情況時,應及時要求(qiu)責任人改善或(huo)(huo)修訂文件。
內審員培訓
內(nei)審(shen)員應參加審(shen)核(he)(he)技能(neng)(neng)(neng)的培訓,應具(ju)備的技能(neng)(neng)(neng)知識有:過程方法內(nei)審(shen)能(neng)(neng)(neng)力(li)、審(shen)核(he)(he)的策劃(hua)、體系標準(zhun)審(shen)核(he)(he)要點、不符合(he)項判定、改進(jin)措施/驗證、審核員的素質、案例分析。
培訓完后,應對(dui)內(nei)審(shen)員(yuan)(yuan)進行合格(ge)(ge)內(nei)審(shen)員(yuan)(yuan)資(zi)(zi)格(ge)(ge)認定(ding),并由管理者(zhe)代表(biao)簽發合格(ge)(ge)內(nei)審(shen)員(yuan)(yuan)資(zi)(zi)格(ge)(ge)證書,所有合格(ge)(ge)內(nei)審(shen)員(yuan)(yuan)應匯總成合格(ge)(ge)內(nei)審(shen)員(yuan)(yuan)清單。
三、檢查與改進階(jie)段(duan)(C,A)
內部審核(he)
體(ti)系(xi)(xi)試運行一段時間后,按照(zhao)總推行計劃的時間安排實施內部審核(he)。本次審核(he)應全(quan)過程、全(quan)部門(men)、全(quan)場所和班次對(dui)質量(liang)管(guan)理體(ti)系(xi)(xi)進行審核(he),以驗(yan)證體(ti)系(xi)(xi)的符合(he)項(xiang)和有效性。
管理評(ping)審
由(you)最高管理者主持,針對管理體系運行的適宜性(xing)/有效性/充分性進行評審。
改進
內(nei)審(shen)不符合項以及(ji)管理評審(shen)輸出(chu)的(de)改善項目(mu)應按(an)擬定(ding)的(de)改善計劃進行,對改善效果應及(ji)時確認和關閉(bi)。
體系(xi)預審(shen)(外(wai)部認證(zheng)機構(gou))
外部預審的目的是為(wei)了確認(ren)企業(ye)的管理體系(xi)與標準要求之間是否存(cun)在(zai)較大的差距,符不符合認(ren)證(zheng)(zheng)條件,企業(ye)的認(ren)證(zheng)(zheng)工作是否已準備就緒等(deng)。如未準備好,可(ke)能會推遲認(ren)證(zheng)(zheng)日(ri)期或不予認(ren)證(zheng)(zheng)。
四、認證階段
第一階段認證(zheng)審核(文件審核)
本(ben)階段主要(yao)確認企業是否(fou)按(an)照標(biao)準(zhun)的(de)要(yao)求(qiu)建立了相應的(de)文(wen)件(jian);一些重要(yao)的(de)過程是否(fou)按(an)照文(wen)件(jian)的(de)要(yao)求(qiu)在(zai)實施(shi);企業的(de)績效(xiao)指標(biao)是否(fou)在(zai)統計、分析和(he)改善;糾(jiu)正預防措施(shi)是否(fou)落實以及效(xiao)果是否(fou)經確認等(deng)。
第二階段認證審(shen)核(現場審(shen)核)
認證機構對(dui)(dui)組織的(de)所(suo)有過(guo)程、部門、場(chang)(chang)所(suo)、班次和支持場(chang)(chang)所(suo)進(jin)行現場(chang)(chang)審核,對(dui)(dui)發現的(de)證據進(jin)行判定,開出不(bu)符合項報(bao)告(gao)。
改進
企業對認證機構開出(chu)的不符合項按(an)其規定時間回復糾正預防(fang)措(cuo)施以及改善證據。
簽發證書
認(ren)證(zheng)機構對(dui)企(qi)業提交的不(bu)符合項糾正(zheng)預防措(cuo)施(shi)報告進(jin)(jin)行(xing)確認(ren),適當(dang)時,會(hui)到現場進(jin)(jin)行(xing)確認(ren),符合要(yao)求后擬定簽發體系認(ren)證(zheng)證(zheng)書。
后續的(de)監(jian)督審核
通常,認證機構會(hui)在接下來的(de)第(di)一年、第(di)二年進行監(jian)督(du)審核,確認體系的(de)維持(chi)狀況,每三年一個循環(huan),重新簽(qian)發體系證書。